Целью новых правил является увеличение доступности наиболее важных лекарств в ЕС, включая Укрепляя фармацевтическое производство в Союзе, независимость государств -членов от внешних поставщиков и диверсификации материалов.
Подготовка Закона была объявлена в прошлом году председателем Европейской комиссии Урсулы фон дер Лейн, представляя свои политические приоритеты для нового срока Европы. Задача разработки положений была также введена в портфель комиссара ЕС по здравоохранению Оливера Верхелии.
Дефицит наркотиков
Проблема дефицита критических препаратов в ЕС не является новой, но ее масштаб особенно подвергался недавним кризисам, включая пандемию Covid-19 и российское вторжение в Украину. Это препараты, имеющие критическое значение для пациентов — как антибиотики, так и антикоагулянты, анти -каранцы и сердечно -сосудистые препараты. Обычно для такого типа лекарств есть ограниченные альтернативы или они вообще не являются, и их дефицит может иметь существенные последствия как для пациентов, а также качество безопасности здоровья по всей Европе.
«Недостатки ЕС и зависимость ЕС от поставщиков фармацевтических препаратов угрожают здоровью европейцев», — признал комиссар вархеля во время пресс -конференции в Страсбурге.
Как сообщил EC во вторник, корни недостатков являются в значительной степени проблемы с производством критических и активных веществ (API), необходимых для их производства. Союз в значительной степени зависит от внешних поставщиков, 70 процентов активные вещества импортируются из третьих стран, из которых почти 60 процентов от двух производителей — из Китая и Индии.
Инвестиции должны быть проще
Производство в ЕС убыточно для многих фармацевтических компаний, многие из них не хотят выходить на мелкие рынки. Чтобы изменить это, ЕС решил подготовить серию стимулов. Таким образом, новые правила должны облегчить инвестиции для фармацевтических предприятий, которые решают открыть или передавать производство критических лекарств в ЕС. Компании смогут считать, среди прочего Для облегчения доступа к финансированию, а также для административной поддержки, более благоприятные правила и возможности научной поддержки.
Стратегические проекты, касающиеся производства лекарств, также смогут получить общественную помощь. Здесь EC опубликовал специальные руководящие принципы для государств -членов в отношении финансирования производства лекарств. Страны ЕС также смогут использовать государственные закупки для диверсификации поставки лекарств, включая благосклонность производства критических лекарств ЕС, а также в некоторых ситуациях также другие лекарства, представляющие общий интерес, такие как лекарства, используемые при редких заболеваниях.
Государства -члены также смогут совместно размещать заказы на производство лекарств, которые должны помочь исправить различия в доступе к лекарствам.
Закон о критических лекарствах должен стать дополнением к фармацевтическому законодательству ЕС, которое по просьбе Европейской комиссии в настоящее время находится в рассмотрении. Его реформа в настоящее время ведет переговоры Европейским парламентом и государствами -членами.
«Поддерживая производство лекарств и создавая рыночные стимулы для компаний, новые правила дополнят нашу фармацевтическую реформу», — заверил комиссар здравоохранения. Он добавил, что, помимо закона, Европейская комиссия также предложила публикацию критических лекарств ЕС, чтобы иметь возможность контролировать состояние доступности этих лекарств в государствах -членах и иметь возможность реагировать на недостатки.
От Брюсселя Джовита Кивник Парган (PAP)
